ÉTUDES CLINIQUES

De nombreuses recherches menées au cours de la dernière décennie ont démontré, de façon constante, comment la technologie JVR fait la différence dans divers essais cliniques.

Nous vous présentons ici une petite partie de ces recherches qui en font foi.

Note : ces études sont disponibles en anglais seulement.

Il a été démontré que l’énergie cinétique d’un jet de liquide permet d’obtenir une efficacité clinique en injectant de l’acide hyaluronique pour épaissir la peau et améliorer le relâchement facial.

Un jet accéléré pneumatiquement pénètre l’épiderme en laissant des particules d’HA se répandre de manière sphérique dans le derme et en amorçant la cicatrisation microtraumatique des plaies.

Des données rétrospectives ont montré que les injections d’HA par jet de liquide ont été mises en œuvre avec succès pour corriger le vieillissement des régions moyennes et inférieures du visage.

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L’injection à jet sans aiguille met en œuvre l’énergie cinétique du jet liquide pour l’administration transcutanée de médicaments dans les tissus mous. La thérapie combinée du 5-fluorouracile intralésionnel et de la triamcinolone offre un traitement efficace des chéloïdes avec un effet indésirable réduit de la monothérapie du médicament.

Cette étude évalue la sécurité et l’efficacité de la combinaison de médicaments administrés aux cicatrices chéloïdes par des injections intralésionnelles.

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Le « Jet Volumetric Remodeling » (JVR) utilise le principe de la distribution de fluides dans les tissus mous superficiels, comme l’acide hyaluronique (HA) et d’autres matériaux thérapeutiques. L’apport d’AH par voie cutanée active les fibroblastes, augmentant ainsi le collagène et la synthèse de l’élastine, avec un effet durable de remodelage et d’épaississement du derme. L’AH injecté par JVR provoque une hydratation immédiate et diffuse de la peau, ce qui lui donne un aspect esthétique agréable.  La technologie JVR est capable de cibler différentes couches du derme au cours d’un même traitement avec seulement des effets secondaires mineurs.

L’article passe en revue l’administration d’hyaluronane par JVR par rapport aux technologies actuelles de traitement de remodelage de la peau.

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Alternative to traditional needle injections, jet delivery of HA is needle-free and less dependent on the injector’s skills and experience, therefore associated with much lower rate of adverse events.

This paper reviews the factors optimizing clinical outputs of HA treatment administered by jet injection.

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Many cutaneous drug delivery techniques rely on passive diffusion to deliver topical compounds to the skin. When attempting to deliver drugs to thicker lesions, such as skin tumors, modalities that do not rely on diffusion may serve as a better drug‐delivery method. Needle‐free injection was investigated in 24 ex vivo porcine skin samples and one basal cell carcinoma (BCC) tissue sample. A needle‐free injection device with a nozzle size of 200 μm delivered 80 μl compound ink at low (30%), medium (50%), high (65%), and stacked pressures. Depth, width, and depth of maximum width of ink deposition were evaluated on histological slides. Conclusion: with an electronically controlled, pneumatic needle‐free injector, depth and width of a cutaneous deposition can be influenced by pressure and stacking, respectively. The pneumatic needle‐free injection can potentially serve as a viable drug‐delivery technique for cutaneous pathologies where dermal deposition is essential.

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Three females (ages 61–63) with moderately deep upper-lip wrinkles were treated with cross-linked hyaluronic acid. HA was injected with EnerJet along the upper lip border. Each patient received 3 treatments with 1-month intervals. Results were assessed at baseline, post treatments and 6 months after the last treatment. Baseline conditions of the skin and wrinkles was quantified by 3-D imaging ;  Dermal thickness in the upper lip area was measured with dermal sonography and skin elasticity in the treatment area was determined by Cutometer. All patients tolerated the treatment well, without any injection pain. Post-treatment evaluation showed: a decrease in the wrinkle severity score (LRS) from 3.7 to 2.3, which indicated a reduction in full wrinkle class after JVR therapy, an average skin roughness index lessened in the upper lip by 13.4%, dermis height measured at the follow-up revealed a mean increase by 0.4mm and mean skin elasticity increased post-treatment from 60.0 to 75.6 non-specific units. Jet Volume Rejuvenation (by EnerJet) showed promising results in the correction of upper-lip rhytidosis.

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Initial trial aiming to test the efficacy of Enerjet System was conducteded, looking for a way to provide relief  to patients with hyperhidrosis. Nowadays common practice makes use of BTX injections, commonly known to be painfull and cause future deterrence from further treatments. 11  patients took part in the study. All patients expressed satisfaction with the procedure and with the results, reporting that the injection pain was much lower compared to the control needle injections. Using Enerjet as the delivery system of BTX, replacing syringe injections, indicated improvement in symptom burden and quality of life.

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Dr. Zenker reviewing a few articles about physicians experience with JVR unique technology, in the treatment of hard-to-treat indications such as severe acne scars, red and white stretch marks and wrinkles in large or gentle areas to name a few, while demonstrating the safety and effectiveness of the treatment.  In one study, after treating 20 patients in a time frame of few months, majority of patients showed increase of skin thickness which led to significant improvement in appearance. Other study mentioned in the article found that 83% of the patients stated they will recommend the treatment to friends and family.

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A study in Korea aimed to asses the possibility of treating wrinkles of the dermis by using subdermal minimal surgery technology. 12 participants underwent up to 4 treatments at a 4 week intervals. By using photography of before and after treatments, the study showed improvement of at least 50% of wrinkling after 6 moths in more than half of the participants,  which led to the possibility of using Enerjet to effectively treat neck wrinkles.

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Evaluating the efficacy and safety of skin remodeling by using pneumatically accelerated jet of HA solution under high pressure, was conducted in a study by a group of researchers from Rabin medical center in Petach Tikva and other leading physicians with similar expertise. 34 participants underwent treatments using Enerjet technology for treatment of wrinkles and skin tightness and texture, which was applied to their face, neck, chest and dorsal hands. After treating 69 dermal areas, Photographic analysis demonstrated improvement in skin variables at all body sites treated, while face and neck treatments reduced the mean Fitzpatrick-Goldman Wrinkle Classification score by 39.4% and 30.4% respectively, showing a full wrinkle class improvement.

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In a Period of 6 months the researchers applied 105 treatments to 20 patients using Airgent (Enerjet) while measuring skin thickness using ultrasonography. Within a week after the last treatment, all patients showed increase of skin thickness. The upper lip showed substantiating increase in thickness – 1.3 mm. Six months after the last  treatment, the skin around the eyes showed an increased thickness of 0.77mm over the baseline. The study showed that using Airgent produced increase in skin thickness that correlated with substantial improvement of appearance, so reported the patients.

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This study examined application of Enerjet Technology on Non-surgical Facelift tightening procedure, in wake of an existing expectations for minimally invasive procedures in cosmetic medical treatments. 30 patients in Japan, aged 41 to 69, underwent 3 sessions of treatment at 4-week intervals. pneumatic injections were applied at 5 target sites: 4 along the temporal hairline and 1 at the malar prominence, with the aim of tightening and contracting the subcutaneous layer. As a result, more than half of the patients showed mild to moderate improvement in aging face, especially in the lower face: jawline and marionette lines. The results suggest the potential of pneumatic injection of non-cross-linked HA and hypertonic glucose solution as a novel facial rejuvenation treatment with minimal morbidity and little patient discomfort.

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A worried patient in Korea seeking a cure for a significant Herpes Zoster, was treated with monthly application of subdermal Airgent treatment, with anesthetic cream applied for 3o minutes prior to the treatment. Noticeable improvement was noted after 2 months, followed by a satisfactory patient, after 6 months of treatment. The high-velocity HA particles act as “nano-bullets” as they disturb the dermal healing process is thought to gradually replace the HA particles. This technique might be applied in various fields of dermatologic scars and surgical scars with excellent clearance in an easy and safe manner.

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Acne, a skin condition widely common (seen in almost 80% of the population) can in some cases, result in permanent scars that are difficult to treat with efficacy. 10 Korean patients underwent 3 sessions of Airgent treatments while 2 independent dermatologists evaluated clinical improvement. The results showed Airgent is both effective and safe for improving acne scars, all volunteers were satisfied with the procedure and 3 months after the last treatment session, 2 patients had improvement of greater than 75% in acne scars, 6 had 50% to 75% improvement, and 2 had 25% to 50% improvement. There were no side effects except transient spot bleeding at entry points and slight edema that resolved within 48 hours.

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Human skin tissue was harvested in this ex vevo study, in which Airgent anti-aging effects were tested. After applying UV radiation to the skin in order to induce alterations in middle and profound dermis, a single Airgent treatment was applied .The results showed a staggering 48% increase in collagen synthesis, among other measurable results. The researchers concluded that Airgent is in fact effective for treatment of aged skin.

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EnerJet2.0 utilizes a liquid jet technology for needle-less delivery of various therapeutic materials into soft tissues. Conclusion: Administration of external HA through the pressure jet injection represents a beneficial therapy for improving of post-acne scarring. The therapy raises the skin depression through subcision of the scar and provides additional volume due to the hydrating, filling and lifting effect on the depressed scar tissue.

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EnerJet2.0 utilizes a high-pressure liquid-jet technology. It provides kinetic energy-based administration of various therapeutic materials through spherical intra dermal dispersion.The high-velocity jet injection of EnerJet delivers a short penetration momentum which contributes to a significant pain reduction compared to the manual needle injection.The high-pressure jet injection of EnerJet allows amore controlled and deep penetration through the full thickness of the scar.TheEnerJet-generated jet of liquid therapeutic material forcefully penetrates the scar causing instant blanching of the injected area.

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La demande des patients pour une amélioration cosmétique est en constante augmentation, avec le même souci d’efficacité et de sécurité du traitement.  La sécurité des traitements EnerJet est déterminée par deux éléments : le profil de sécurité de la substance injectée et la sécurité liée au processus d’injection.

Au cours des dix dernières années d’utilisation pratique active, le dispositif EnerJet a démontré son profil de sécurité. Dans l’ensemble, la sécurité des injections du traitement EnerJet est déterminée par l’impact physique du jet sur le tissu ou est affectée par le profil de sécurité de la substance injectée. Ceci a été vérifié cliniquement et histologiquement avec différents types de matériaux thérapeutiques injectables et pour diverses indications cliniques. La haute tolérance des traitements ajoute une confiance supplémentaire à son incapacité à causer des dommages quels qu’ils soient.

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ÉTUDES DE CAS

Ce rapport couvre six cas qui démontrent la capacité de la procédure EnerJet à fournir une alternative sûre et efficace au traitement des chéloïdes dans divers endroits anatomiques. L’évaluation était basée sur les améliorations visuelles, les améliorations palpables, et la fréquence et le niveau de la douleur ou de la démangeaison en forme d’aiguille de dix associée aux chéloïdes. Enfin, une rationalisation clinique des résultats est présentée.

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Ce rapport décrit l’utilisation de la technologie de remodelage volumétrique à jet (JVR) pour traiter les cicatrices d’acné chez deux patients. Elle consiste à accélérer pneumatiquement un jet de fluide porteur contenant des molécules d’HA de masse élevée dans le tissu.

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Ce rapport décrit l’utilisation de la technologie de remodelage volumétrique à jet (JVR) pour le rajeunissement non chirurgical du décolleté. Le système sans aiguille accélère pneumatiquement un jet de fluide porteur contenant des molécules d’HA de masse élevée dans le tissu. Les particules se répandent latéralement dans le derme, et simulent des fibroblastes pour favoriser la formation de nouvelles fibres de collagène en accélérant le processus de cicatrisation ainsi qu’en augmentant l’épaisseur de la peau. Cette technologie est devenue une nouvelle modalité thérapeutique pour les procédures de remodelage du derme impliquant des rides du cou, des chéloïdes et des cicatrices dues à l’acné ou au zona.

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La technologie JVR d’EnerJet semble être sûre et efficace pour l’augmentation de la peau et le remodelage du collagène, tant dans l’immédiat qu’à long terme. Elle permet une augmentation significative et mesurable de l’élasticité de la peau sans aucun temps d’arrêt. Elle peut être appliquée sur des patients de tous types de peau désirant un rajeunissement de la peau vieillissante sur tous les sites du corps, en particulier sur le visage, le cou, la poitrine et les mains.

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Ce rapport décrit l’utilisation de la technologie de remodelage volumétrique par jet (JVR) pour le rajeunissement facial non chirurgical. Le système sans aiguille accélère pneumatiquement un jet de fluide porteur contenant des molécules d’HA de masse élevée dans les tissus. Les particules se répandent latéralement dans le derme et simulent des fibroblastes pour favoriser la formation de nouvelles fibres de collagène en accélérant le processus de cicatrisation et en augmentant l’épaisseur de la peau.

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Le traitement JVR utilisant le système EnerJet est une modalité sûre et efficace pour traiter les stries distendues, ce qui entraîne une diminution de l’apparence, même après une seule séance. Le traitement est associé à un temps d’arrêt, une douleur ou des effets secondaires minimes. Des essais contrôlés supplémentaires, incluant plusieurs patients, un suivi plus long et différents paramètres seront nécessaires pour déterminer les paramètres optimaux pour obtenir les meilleurs effets cliniques.

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